I membri del personale della FDA hanno raccomandato che i prossimi vaccini COVID si concentrino esclusivamente nel mirare alle sottovarianti Omicron XBB anziché al ceppo originale di SARS-CoV-2. Questa raccomandazione è stata presentata in un documento informativo in vista di una riunione del VRBPAC( Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee della FDA.
Le sottovarianti XBB sono più evasive dal punto di vista immunitario e attualmente rappresentano la maggioranza dei casi di COVID-19 in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, diverse sottolinee XBB, tra cui XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3, sono prese in considerazione per il vaccino autunnale.
Il personale della FDA ha osservato che le proteine spike di queste sottolinee sono simili, con differenze minime, e gli studi suggeriscono una minima o nessuna ulteriore evasione immunitaria. Il piano di aggiornare il ceppo del vaccino annualmente in base alle varianti circolanti ed emergenti segue la strategia dell’agenzia dello scorso anno. Il documento informativo ha anche evidenziato il calo dell’efficacia del vaccino nel tempo e ha raccomandato dosi extra per gruppi ad alto rischio. La nuova raccomandazione di escludere il ceppo originale di SARS-CoV-2 dalla prossima dose di richiamo si basa su discussioni con altri regolatori a livello globale. Gli advisor della FDA presso il VRBPAC voteranno per raccomandare il vaccino monovalente della linea XBB per la prossima campagna. Sebbene la FDA non sia obbligata a seguire le raccomandazioni del comitato, di solito lo fa.
Giovanni Vitali Rosati
Next COVID Vaccine Should Only Target XBB Strains, FDA Staff Says— Agency reviewers recommend monovalent shot for 2023-2024 booster campaign
