Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato restrizioni sull'uso dei medicinali contenenti codeina per la tosse e il raffreddore nei bambini a causa del rischio di gravi effetti indesiderati con questi medicinali, tra cui il rischio di problemi respiratori.
In particolare il PRAC raccomanda che:
- La codeina deve essere controindicata nei bambini al di sotto dei 12 anni. Questo significa che non deve essere utilizzata in questo gruppo di pazienti.
- L'uso della codeina per la tosse e il raffreddore non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti tra i 12 ei 18 anni di età che hanno problemi respiratori.
- Tutti i medicinali contenenti codeina in forma farmaceutica liquida i devono essere resi disponibili in contenitori con chiusura “a prova di bambino” per evitare l'ingestione accidentale.