Questo studio clinico di fase 1/2 è stato condotto in Gambia per valutare la tollerabilità, la sicurezza e l'immunogenicità di un cerotto a microneedle per il vaccino contro il morbillo e la rosolia (MRV-MNP) in diversi gruppi d'età, tra cui adulti, bambini piccoli e lattanti. Il cerotto a microneedle è una nuova tecnologia che permette la somministrazione del vaccino attraverso piccole microaghi che si dissolvono nella pelle. I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere o il vaccino MRV tramite cerotto a microneedle e un placebo iniettabile, o un placebo tramite cerotto e il vaccino MRV tramite iniezione sottocutanea.
L'analisi ha mostrato che il cerotto a microneedle è ben tollerato e sicuro in tutti i gruppi di età. La maggior parte delle reazioni locali al sito di applicazione erano lievi e si sono risolte senza trattamenti. Inoltre, i tassi di sieroconversione per il morbillo e la rosolia dopo l'applicazione del cerotto erano comparabili a quelli ottenuti con la somministrazione sottocutanea tradizionale. Non sono stati osservati eventi avversi gravi correlati al cerotto.
In sintesi, i dati ottenuti supportano lo sviluppo accelerato del cerotto a microneedle per il vaccino MRV, suggerendo che questa tecnologia potrebbe diventare un'opzione importante per migliorare l'accesso alla vaccinazione in contesti a basso e medio reddito e per raggiungere gli obiettivi di eliminazione del morbillo e della rosolia.
Giovanni Vitali Rosati
A measles and rubella vaccine microneedle patch in The Gambia: a phase 1/2, double-blind, double-dummy, randomised, active-controlled, age de-escalation trial
Ikechukwu Adigweme, et al.