Chiaretti A, Barone G, Rigante D, Ruggiero A, Pierri F, Barbi E, Barone G, Riccardi R. Intranasal lidocaine and midazolam for procedural sedation in children. Arch Dis Child 2011;96:160-163
Lettura effettuata da F. Bertassi, E. Casiraghi, R. Cazzaniga, C. Costato, G. Del Bono, G. Doro, F. Fulconis, G. Lietti, L. Martelli, M.L. Melzi, G. Meregalli, A. Pirola, F. Ragazzon, P. Rogari, M. Santamaria, M.T. Tartero, F. Zanetto
OBIETTIVO
valutare con uno studio prospettico osservazionale la sicurezza e l’efficacia della somministrazione intranasale di midazolam (INM) preceduta da uno spray di lidocaina in entrambe le narici di bambini di età 5-50 mesi, ricoverati o afferenti al Pronto Soccorso.
METODO
| Popolazione |
46 bambini di età 5-50 mesi, ricoverati o afferenti al Pronto Soccorso, senza accesso venoso, non collaboranti o ansiosi prima di una specifica procedura come prelievo venoso, inserzione di linea periferica, iniezione intramuscolare, ecocardiogramma, scansione TAC, audiometria ed estrazione dentale. Sono stati esclusi i bambini che avevano una classificazione ASA di grado III (malattia sistemica severa) o superiore (malattia sistemica grave con prognosi severa), con allergia nota alle benzodiazepine, infezione delle vie aeree superiori con secrezione nasale, epatopatia o distress respiratorio.
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| Esposizione |
La lidocaina spray (ecocain 10 g/100 ml, un puff 10 mg) è stata somministrata dalle madri precedentemente istruite; dopo 60 secondi il medico ha somministrato in entrambe le narici una soluzione di midazolam 5 mg/ml al dosaggio di 0.5 mg/Kg (dose max 10 mg = 2 ml) utilizzando una siringa da 2,5 ml connessa a un dispositivo atomizzatore mucosale (MAD).
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| Oucomes/Esiti |
E’ stato misurato il grado di sedazione del bambino attraverso una scala Ramsay modificata. E’ stata utilizzata una scala visiva (VAS) somministrata ai genitori per valutare l’efficacia della lidocaina nel prevenire il bruciore o dolore legato alla somministrazione di INM. Sono stati registrati gli effetti collaterali. E’ stato predisposto un questionario per valutare il giudizio dei genitori e dei medici che hanno eseguito la procedura dolorosa sull’efficacia della sedazione. E’ stata utilizzata un’analisi statistica per comparare i tempi di sedazione con l’età e il peso del bambino
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| Tempo |
Follow-up 24 ore
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RISULTATI PRINCIPALI
Sui 46 bambini reclutati sono state eseguite 51 procedure senza effetti collaterali. Il grado di sedazione raggiunto ha consentito di completare tutte le procedure senza altri farmaci. La premedicazione con lidocaina spray ha evitato qualsiasi discomfort nasale correlato alla INM. La durata media della sedazione è stata di 23.1 minuti. La profondità della sedazione è risultata 1 secondo la scala Ramsay modificata. Il questionario ha mostrato alti livelli di soddisfazione sia dei medici che dei genitori. I tempi di inizio e fine della sedazione sono risultati correlati solo all’età del bambino.
CONCLUSIONI
L’uso combinato di lidocaina spray e INM atomizzato sembra essere un metodo sicuro ed efficace per ottenere una sedazione a breve termine nei bambini e per facilitare procedure mediche.
ALTRI STUDI SULL’ARGOMENTO
L’utilizzo di midazolam intranasale viene considerato per una sedazione minima o moderata nelle linee guida NICE per non anestesisti (1)
In una recente review sui farmaci somministrati per via intranasale nei bambini viene sottolineato che tra, quelli usati per la sedazione procedurale, il Midazolam è il più studiato. La valutazione riguarda diverse procedure: riparazione di ferite, ustioni, estrazioni dentali, endoscopie, accessi venosi centrali e sedazioni per esami diagnostici.
Il midazolam somministrato per via nasale determina una sedazione rapida e di intensità ottimale senza causare effetti avversi. L’unico disagio segnalato è la sensazione di bruciore provocata a livello nasale (2)
Referenze
(1)Sury M, Bullock I, Rabar S, Demott K. Guideline Development Group. Sedation for diagnostic and therapeutic procedures in children and young people: summary of NICE guidance. BMJ 2010;341:c6819
(2)Wolfe T R, Braude D A. Intranasal medication delivery for children: a brief review and update. Pediatrics 2010;126:532-537
Referenze
CHE COSA AGGIUNGE QUESTO STUDIO
Questo è il primo studio prospettico sull’uso di INM e premedicazione con lidocaina spray. I risultati relativi all’efficacia e tollerabilità sono buoni, ma dovrebbero essere confermati su una popolazione omogenea in uno studio controllato.
COMMENTO
Validità interna
Disegno dello studio: si tratta di uno studio osservazionale; gli autori non specificano come è avvenuta la selezione dei bambini e in che tempi è stato eseguito lo studio. L’intervento eseguito è stato ben descritto.
Esiti:non vengono distinti gli esiti primari da quelli secondari, sono comunque descritti nei metodi e appropriati. Le informazioni relative all’efficacia della premedicazione con lidocaina e al grado di soddisfazione dei medici e dei genitori sono state raccolte da un medico non coinvolto nell’assistenza.
Trasferibilità
Popolazione studiata: la popolazione selezionata nello studio è costituita da bambini piccoli, età media 18 mesi, spesso non collaboranti anche per procedure non dolorose (ecocardiografia, TAC, potenziali evocati uditivi): quindi è trasferibile a ogni realtà ospedaliera .
Tipo di intervento: l’intervento è facilmente replicabile potendo essere gestito direttamente dal pediatra e risulta sicuramente gradito ai genitori. Il grado di sedazione è appropriato per procedure minori o indagini diagnostiche
