L’esposizione prenatale al vaccino materno BNT162b2 RNA messaggero COVID-19 è associata a esiti avversi alla nascita o nella prima infanzia? Le donne incinte sono state escluse dallo studio di preautorizzazione del vaccino COVID-19 (Pfizer-BioNTech) BNT162b2 RNA messaggero (mRNA). Al fine quindi di verificare se la vaccinazione BNT162b2 mRNA durante la gravidanza sia associata a esiti avversi neonatali e nei primi anni di vita dei neonati, e quindi poter dare informazioni raccomandate sull’immunizzazione materna, bisogna affidarsi a dati osservazionali sulla sicurezza del vaccino per i neonati esposti prenatalmente.
In uno studio di coorte basato sulla popolazione israeliana comprendente 24 288 neonati idonei (49% donne, 96% nati a ≥37 settimane di gestazione), di cui 16 697 sono stati esposti (2134 e 9364 nel primo e secondo trimestre, rispettivamente) alla vaccinazione materna in utero. Il follow-up mediano (IQR) dopo la nascita era di 126 giorni tra gli esposti e 152 giorni tra i neonati non esposti. Non sono state osservate differenze sostanziali nei tassi di nascita pretermine tra neonati esposti e non esposti, non sono state osservate differenze significative nell’incidenza di ricoveri neonatali per tutte le cause, ricoveri postneonatali dopo la nascita, anomalie congenite o mortalità infantile nel periodo di studio
Incidenza cumulativa di mortalità per esposizione alla vaccinazione BNT162b2 durante la gravidanza Probabilità cumulativa Kaplan-Meier di mortalità tra i neonati esposti e non esposti alla vaccinazione BNT162b2 durante la gravidanza. Follow-up iniziato alla nascita. Il numero a rischio è raffigurato ad ogni mese dall’inizio del follow-up. L’ombreggiatura indica gli IC al 95%.
Questo grande studio basato sulla popolazione quindi non ha evidenziato differenze evidenti tra i neonati delle donne che hanno ricevuto la vaccinazione BNT162b2 mRNA durante la gravidanza, rispetto a quelli delle donne che non sono stati vaccinate. Anche se l’interpretazione dei risultati dello studio è limitata dal disegno osservazionale, contribuisce a fornire prove convincenti nello stabilire la sicurezza dell’esposizione al vaccino prenatale dei neonati.
Pier Luigi Tucci
Association of BNT162b2 COVID-19 Vaccination During Pregnancy With Neonatal and Early Infant Outcomes
Inbal Goldshtein, et al.
Published Online: February 10, 2022. doi:10.1001/jamapediatrics.2022.0001
